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信息分類： 內(nèi)容分類： 藥品零售/醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查
發(fā)文日期： 2025-04-29 16:41:24 生成日期： 2025-04-29 16:41:24
生效時間： 廢止時間：
發(fā)布機構(gòu)： 泗縣人民政府 文  號：
名  稱： 泗縣市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表（2025年4月）
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泗縣市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表（2025年4月）

文章來源：泗縣市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局） 瀏覽量： 發(fā)表時間：2025-04-29 16:41 責任編輯：姚蘇秦
2025年4月份醫(yī)療器械生產(chǎn)流通監(jiān)督檢查情況表
填報單位：泗縣市場局                                                                     統(tǒng)計時間：2025.
一、醫(yī)療器械使用單位：檢查信息 18 家，其中，不合格 0 家，整改 12 家，合格  6 家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械使用單位 256 家，今年來已檢查 136 家，限期整改 54  家，合格  81 家，已檢查 136 家次
（一）不合格  家
序號 單位名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1
（二）限期整改 12 家
序號 單位名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1 泗縣岐圣中醫(yī)醫(yī)院 日常檢查 2025.4.1 張廣貴、侯思思、葉青 現(xiàn)場檢查時，抽取綜合可生化檢測凍干試劑盒LOT202407003現(xiàn)場未見票據(jù)（后續(xù)提供）；無醫(yī)療器械專區(qū)。 限期整改
2 泗縣友好醫(yī)院 日常檢查 2025.4.1 張廣貴、侯思思、葉青 現(xiàn)場檢查時，醫(yī)療器械區(qū)未設(shè)置醒目標識。 限期整改
3 泗縣西城永康醫(yī)院 日常檢查 2025.3.25 張廣貴、侯思思、葉青 現(xiàn)場檢查時，化驗室冰箱無溫濕度記錄；日常養(yǎng)護記錄僅到2024年6月；無校準，維護記錄。 限期整改
4 泗縣運河街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 日常檢查 2025.3.25 張廣貴、侯思思、葉青 現(xiàn)場檢查時，現(xiàn)場未見冷鏈運輸交接單；放射科DR機未見合格證明及說明書等材料。
 限期整改
5 泗縣康復(fù)醫(yī)院 日常檢查 2025.3.26 張廣貴、侯思思、葉青 現(xiàn)場檢查時，醫(yī)療器械區(qū)未設(shè)置醒目標識。 限期整改
6 泗縣華泰中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 日常檢查 2025.3.26 張廣貴、侯思思、葉青 現(xiàn)場檢查時，未設(shè)置醫(yī)療器械區(qū)。 限期整改
7 泗縣李虎口腔診所 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 現(xiàn)場檢查時，未見藥品質(zhì)量管理體系文件、溫濕度記錄表、從業(yè)人員健康證明 限期整改
8 泗縣康悅診所 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 現(xiàn)場檢查時，未見色標管理 限期整改
9 泗縣高學云診所 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)供貨單位的首營資質(zhì)不全，未見藥品驗收記錄、色標管理、從業(yè)人員健康證明，藥品未分區(qū)，藥房未見溫濕度計、溫濕度記錄表， 限期整改
10 泗縣大路口鎮(zhèn)大季村衛(wèi)生室 日常檢查 2025.4.17 葉青、宋瑩瑩 現(xiàn)場檢查時，未見驗收記錄、溫濕度記錄不全 限期整改
11 泗縣長溝鎮(zhèn)馬王村衛(wèi)生室 日常檢查 2025.4.17 陳邦銀、劉俊 現(xiàn)場檢查時、部分缺少三防措施。 限期整改
12 泗縣長溝鎮(zhèn)大陳村衛(wèi)生室 日常檢查 2025.4.17 陳邦銀、劉俊 現(xiàn)場檢查時、缺少培訓(xùn)記錄。 限期整改
（三）合格 6 家
序號 單位名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1 泗縣康寧精神病醫(yī)院 日常檢查 2025.4.1 張廣貴、侯思思、葉青 無 合格
2 泗縣泗城鎮(zhèn)衛(wèi)生院(婦幼保健計劃生育服務(wù)站) 日常檢查 2025.4.2 張廣貴、侯思思、葉青 無 合格
3 泗縣匯安診所 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 無 合格
6 泗縣尤本良口腔診所 日常檢查 2025.4.11 葉青、宋瑩瑩 無 合格
二、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：檢查信息 28家，其中，不合格  0家，限期整改 8 家，合格20 家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 287 家，今年來已檢查  173家，限期整改：63家 合格：114 家，已檢查 173家次。 
（一）不合格 家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1
（二）限期整改 8 家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1 泗縣亮視明眼鏡店 日常檢查 2025.3.27 張廣貴 侯思思 葉青 現(xiàn)場檢查時，未見從業(yè)人員健康證明。 限期整改
2 泗縣盧四大光明眼鏡有限公司視光中心 日常檢查 2025.4.1 張廣貴 侯思思 葉青 現(xiàn)場檢查時，供貨方質(zhì)保協(xié)議未簽字，現(xiàn)場未見從業(yè)人員健康證明。 限期整改
3 宿州市泗州源醫(yī)藥銷售有限公司泗縣江南府店 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)特殊藥品專冊登記不全，未設(shè)不合格區(qū)和近效期藥品區(qū)、未按處方銷售葡萄糖注射液 限期整改
4 泗縣甘草草溝和諧大藥房 日常檢查 2025.4.18 況福強、張朝義 現(xiàn)場檢查時，對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)， 溫度記錄不及時
 現(xiàn)場責令整改
5 泗縣李氏大藥房 日常檢查 2025.04.24 楊劍峰、丁敬武 現(xiàn)場檢查時，人員培訓(xùn)記錄不完善。 現(xiàn)場整改
6 泗縣泗州源丁湖健康為民藥房 日常檢查 2025.4.24 楊劍峰、丁敬武 現(xiàn)場檢查時，三防設(shè)施未使用。 現(xiàn)場整改
7 宿州市泗州源醫(yī)藥銷售有限公司名城店 日常檢查 2025.4.23 楊劍峰、丁敬武 現(xiàn)場檢查時，人員培訓(xùn)記錄不完善。 現(xiàn)場整改
8 江蘇振遠同康醫(yī)藥連鎖有限公司泗縣安馨大藥房 日常檢查 2025.4.22 楊劍峰、丁敬武 現(xiàn)場檢查時，人員培訓(xùn)記錄不完善。 現(xiàn)場整改
（三）合格 20 家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1 泗縣孟仁壽藥店 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 無 合格
2 泗縣立信東方清水灣大藥房 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 無 合格
3 宿州市立信東方醫(yī)藥銷售有限公司泗縣名城店 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 無 合格
4 滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司泗縣泗州名城店 日常檢查 2025.3.24 葉青、宋瑩瑩 無 合格
5 泗縣視清眼鏡店 日常檢查 2025.3.27 葉青、侯思思 無 合格
6 泗縣盧四大光明眼鏡有限公司第四分公司 日常檢查 2025.3.27 葉青、侯思思 無 合格
7 泗縣盧四大光明眼鏡有限公司第二分公司 日常檢查 2025.3.27 葉青、侯思思 無 合格
8 泗縣憶緣商貿(mào)有限公司 日常檢查 2025.3.27 葉青、侯思思 無 合格
9 泗縣盧四大光明眼鏡有限公司 日常檢查 2025.3.27 葉青、侯思思 無 合格
10 泗縣盧四大光明眼鏡有限公司第三分公司 日常檢查 2025.3.28 葉青、侯思思 無 合格
11 泗縣盧四大光明眼鏡有限公司第一分公司 日常檢查 2025.3.28 葉青、侯思思 無 合格
12 泗縣大明眼鏡店 日常檢查 2025.3.28 葉青、侯思思 無 合格
13 泗縣璐憶商貿(mào)有限公司 日常檢查 2025.3.28 葉青、侯思思 無 合格
14 泗縣斯達克助聽器服務(wù)部 日常檢查 2025.4.11 葉青、宋瑩瑩 無 合格
15 泗縣泗城醫(yī)藥門市部 日常檢查 2025.4.11 葉青、宋瑩瑩 無 合格
16 泗縣康信大藥房 日常檢查 2025.04.18 周曉強、惠友民 無 合格
17 泗縣劉芳大藥房 日常檢查 2025.04.18 周曉強、惠友民 無 合格
18 泗縣山頭鎮(zhèn)駱廟村千益堂藥店 日常檢查 2025.04.18 周曉強、惠友民 無 合格
19 泗縣草溝近丞醫(yī)藥店 日常檢查 2025.04.18 況福強、張朝義 無 合格
20 江蘇振遠同康醫(yī)藥連鎖有限公司泗縣誠康藥房 日常檢查 2025.4.24 楊劍峰、丁敬武 無 合格
三、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：檢查信息 3 家，其中，不合格  0  家，限期整改 1 家，合格 2 家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 3 家，今年來已檢查 3 家，限期整改 1  家，合格 2 家，已檢查 3 家次。
（一）不合格   家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
（二）限期整改  1 家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1 安徽和佳醫(yī)療用品科技有限公司 日常檢查 2025.4.2 張廣貴 侯思思  現(xiàn)場檢查時，培訓(xùn)檔案不全；健康檔案不全；有一個滅蠅燈毀壞；抽取內(nèi)蒙古晨宏力化工集團有限責任公司，質(zhì)保協(xié)議僅蓋章未簽字 限期整改
（三）合格 2 家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1 泗縣維鴻醫(yī)療器械有限公司 日常檢查 2025.4.2 張廣貴 侯思思  無 合格
2 泗縣新億盛醫(yī)療科技有限公司 日常檢查 2025.4.2 張廣貴 侯思思  無 合格
四、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)（第三方平臺請在“企業(yè)名稱”后備注）：檢查信息  家，其中，不合格  家，限期整改  家，合格  家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè) 64 家，今年來已檢查  家，已檢查  家次。限期整改  家，不合格  家，合格   家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械第三方平臺  家，今年來已檢查  家，已檢查  家次。
（一）不合格   家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1
（二）限期整改   家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1
（三）合格  家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1
2
五、藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)網(wǎng)站：檢查信息  家，其中，不合格  家，限期整改  家，合格  家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有藥品信息服務(wù)網(wǎng)站  家，今年來已檢查  家，已檢查  家次。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械信息服務(wù)網(wǎng)站  家，今年來已檢查  家，已檢查  家次。
（一）不合格   家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
（二）限期整改   家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
（三）合格   家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
六、醫(yī)療美容：檢查信息 家，其中，不合格 家，限期整改  家，合格 家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療美容  3家，今年來已檢查 家，已檢查   家次。
（一）不合格   家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
（二）限期整改  家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見
1
（三）合格  家
序號 企業(yè)名稱 檢查類別 檢查日期 現(xiàn)場檢查人 發(fā)現(xiàn)的主要問題 處理意見