機(jī)構(gòu)名稱

機(jī)構(gòu)地址

檢查時(shí)間

檢查方式

□事先告知  □事先不告知

序號(hào)

檢查項(xiàng)目

檢查要點(diǎn)

發(fā)現(xiàn)的問題

公立醫(yī)院“兩票制”執(zhí)行情況：

1

質(zhì)量管理方面

（1）查是否建立健全藥品質(zhì)量管理體系，是否制定購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，并做好質(zhì)量跟蹤工作，是否明確各環(huán)節(jié)工作人員的崗位責(zé)任。

2

采購環(huán)節(jié)

（2）隨機(jī)抽取2-3個(gè)品種，查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、藥品的注冊(cè)批件等相關(guān)證明文件是否齊全，是否在有效期內(nèi)，核實(shí)銷售人員合法性（法人授權(quán)委托書等）。

（3）購進(jìn)的藥品是否索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。

3

驗(yàn)收環(huán)節(jié)

（4）是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，是否做到逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。

（5）藥品驗(yàn)收記錄是否包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

4

儲(chǔ)存環(huán)節(jié)

（6）是否按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品是否分開存放。

（7）過期、變質(zhì)、被污染等藥品是否放置在不合格庫（區(qū)）。

（8）是否配備專門的設(shè)施、設(shè)備，以滿足藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件的要求。

5

養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)

（9）是否制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

（10）是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域溫濕度, 維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)養(yǎng)護(hù)檔案。

6

藥品調(diào)配和使用

（11）是否配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。

（12）用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，是否符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

（13）查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的使用和管理情況。

（14）查是否存在郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥情況。

7

特殊藥品管理

（15）是否嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，并具有相應(yīng)的安全保障措施。

8

中藥飲片管理

（16）查中藥飲片驗(yàn)收記錄。應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。

（17）查是否有中藥飲片清斗、復(fù)核記錄，是否保留原包裝或合格證備查。

（18）查看中藥飲片斗柜是否正名、正字。

（19）查看斗柜是否存放中藥飲片混斗現(xiàn)象。

9

不合格藥品管理

（20）查是否對(duì)發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥，采取立即停止使用、就地封存并妥善保管的措施，并及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

10

關(guān)鍵崗位人員及培訓(xùn)情況

（21）查是否定期組織對(duì)從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配等崗位人員藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

（22）查是否每年組織對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

檢查中需說明的其他情況：（可另附頁）

檢查結(jié)論： □符合要求。 □限立即整改。  □限   日內(nèi)上報(bào)書面整改結(jié)果。

           □嚴(yán)重違規(guī)，給予警告。       □移交稽查部門立案查處。                                              

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檢查人員(簽字):                                                                        

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被檢查單位(簽字或蓋章):

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